為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，提升醫(yī)療器械安全使用水平，防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題，保障人民群眾用械安全，近日，曲沃縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。

本次專項(xiàng)行動(dòng)，以藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn)場(chǎng)所，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械；儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整。重點(diǎn)檢查使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)或備案、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；對(duì)投訴舉報(bào)頻發(fā)的企業(yè)要加大投訴舉報(bào)和問(wèn)題線索處置，全面梳理排查風(fēng)險(xiǎn)。

截至目前，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員150人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)33家次，使用單位7家次，醫(yī)療美容醫(yī)療器械使用單位1家，青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家次，輔助生殖類醫(yī)療器械5家次，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)10家次，責(zé)令整改3家，警告2家，立案查處違法違規(guī)企業(yè)7家，罰款63.3904萬(wàn)元。

下一步我局繼續(xù)堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合，堅(jiān)持抽檢工作與案件查辦相結(jié)合，把“四個(gè)最嚴(yán)”貫穿于監(jiān)管全過(guò)程，認(rèn)真部署、嚴(yán)密組織、強(qiáng)化實(shí)施。不斷提升醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全。

曲沃縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年7月1日????